医薬品の品質と安全性はマレーシア国立医薬品規制庁(NPRA)(ティッカー)が保証する。 NPRAのウェブサイトには、組織の詳細、プレスアナウンス、ニュースレターセクション、製品検索ツールがあります。 2022年3月、マレーシア国家医薬品規制庁 (NPRA) (ティッカー) より「災害時の医薬品の条件付登録に関するガイドラインおよび基準」の第3次改訂版が発表されました。 このガイダンスの目標は、リスクベースの戦略を適用して、災害時に新しい医薬品（予防接種を含む）を持ち込むプロセスを迅速化し、すべての関係者のための情報資源として機能させることです。 保健省（MOH）の報告によると、現在NPRA Malaysia(ティッカーマレーシア)に登録されている伝統的な医薬品は27,533品目である。 絶滅の危機に瀕しているか保護されている植物種またはトラやサイを含む動物種からの活性化合物を含む従来製品の申請も拒否されることになる。 NPRAはまた、メントール含有製品などの治療上の利益を生み出すために自然界と人工世界の要素を組み合わせた従来の医薬品を承認しない。 天然成分の使用にもかかわらず、いくつかの伝統的またはハーブ療法は、1952の毒物法の下でリストされている活性物質または悪影響を及ぼす有効成分を含む可能性があるため、NPRA(ティッカー)によって承認されていない。 例えば、薬物登録ガイダンス文書(DRGD)は、アリストロキアハーブの有効成分を腎臓毒性を引き起こす可能性があるため、禁止成分として分類しています。この物質は、関節炎や痛風などの病気を治療するために主張されているいくつかの漢方薬で利用されています。 1984年の医薬品·化粧品規制により、滅菌製剤、ワクチン、人体部位由来の化合物、隔離·特性化された化学物質から除外されている。 糖尿病やがんの治療など、型破りな主張をする従来品の申請も断られる。 また、従来の医薬品は、適正製造基準（GMP）認定を受けている施設で生産され、投与量と摂取勧告をサポートする参考資料によってサポートされる必要があります。 この方法で申請され、条件を満たした申請書は優先的に審査され、処理期間は70営業日です。条件付登録は1年間有効で、2回更新することができます（1回につき1年間有効）。 「災害時医薬品の条件付き登録に関する指導と要件、第3次改訂版、2022年3月」に追加情報があります。Read More
「HACCP」ハックプはハザード分析と重要管理点の略で、FDAがレストランだけでなく、スーパーマーケットやカフェテリアなど他のフードサービス業務における食品関連の安全基準を監視するために使用するツールです。ハックプ認証は必須ではありませんが、品質管理へのコミットメントを示すものとして、あなたがそれを持っている場合、多くのベンダーがあなたと仕事をするために喜んでいることがわかると思います。では、ハックプ認証の取得はどのようにすればよいのでしょうか。 ハックプとは？ 「HACCP」ハックプとは、ハザード分析と重要管理点の頭文字をとったものです。ハックプの目的は単純で、ビジネスにおける潜在的な危険性を特定し、それが従業員や顧客に危害を与える前に、それを軽減することです。明確に定義された戦略を持つことは、ビジネスを継続する上で、予期せぬ不測の事態に脆弱でないことを知り、安心感を与えるために大いに役立ちます。 ハックプ認定を受けるべき理由 安全性と品質の保証です。近年、数千件の食品リコールが発生しており、消費者は食品が衛生状態で調理され、危険な病原体がないことを保証することを求めています。ハックプ認定は、お客様のビジネスが競合他社よりも優位に立つための手段です。政府の規制がますます厳しくなる中、ビジネス認定を取得することが大きな差別化要因になる可能性があります。 認定を申請するにはどうすればいいですか? 認定を申請するには、組織からの趣意書(LOI)とそのリスク評価文書が必要です。LOIには、連絡先情報、施設とその活動とプロセスの簡単な概要、衛生プログラムの概要、およびその他の関連する詳細を含める必要があります。 申請を開始する前に、どのような手順を踏む必要がありますか? マンドリールインドネシアこれは、お客様のビジネスが安全で健康で信頼できる場所として知られることを望んでいるからです。効果的な食品安全プログラムを開発することが重要です。食品認証を申請する前に、レストランまたは食品サービスの運営には、これらの原則がどのように実施されるかを概説する文書化された計画が必要です。これには通常、時間/温度管理および衛生要件に関する承認済みのガイドラインに従うだけでなく、食品安全プログラムのすべての側面を管理および監督する従業員が含まれます。 ハックプ認証取得の申請プロセス あなたが思うよりもはるかに簡単です。資格を得るには、認証機関からの現地検査に合格するだけで済みます。その後、組織は施設を監査し、変更が必要な領域を特定します。これらの手順が完了すると、約2~3週間で認定資格の通知が通知されます(合計時間は約90日です)。そこから、該当するすべての製品に認証シールが表示されます。 申請書の提出後の概要 申請書を提出すると、審査が行われます。もし、あなたのアプリケーションに何か問題が見つかれば、その誤りを修正する機会が与えられます。これらの問題のほとんどは軽微なもので、数日以内に解決することができます。すべてが解決されると、認証の下で仕事を開始することが承認されたことが通知されます。 監査を受ける際に知っておくべきこと 認証申請を考える前に、または最近認証機関の監査を受けた場合は、監査を受けるときに自分の責任が何なのかを知ることをお勧めします。結局のところ、認証を取得し、認証を維持するために必要なことは、書類に正確に記入し、食べ物を適切な温度で保管すること以外にも多くあります。監査があなたに投げかける可能性のあることに備え、準備を整えたい場合は、監査を受けるために知っておくべきことをチェックしてください。バハサインドネシアの「HACCP」ハックプの詳細については、次のWebサイトをご覧ください。マンドリール「HACCP」ハックプ詳細についてのページRead More
あなたのチームの多くのメンバーは、デザインや印刷の方法を知っているでしょう。しかし、質の高い結果を得るためには、専門家のサポートが必要なのです。 どんな企業や団体でも、製品や社内報、ツールなどはすべて美しく見せたいものです。そのためには、印刷会社に依頼するのがベストな選択だと思います。 しかし、そのメリットをすべての人が理解しているわけではありません。あなたもその一人ですか？心配しないでください。ここでは、印刷会社に依頼すべき理由についてご紹介します。 最高の品質。 人々は、一般的なコンピュータプログラムでデザインを作成し、数百部を印刷して配るのは比較的簡単だと考えています。しかし、プロの品質に代わるものはありません。 品質の結果を達成するには何年もかかり、業界における献身と研究が必要です。実際には、それはすべてのビジネスオーナーが考慮すべきものです。 商業印刷サービスは、各印刷物がプロフェッショナルな外観を持っていることを保証するための最高の機器、技術、技術を持っているので、企業にとって最高の同盟国です。 コストを削減します。 高品質なプリントを行うために必要な知識や時間を、専門ではない会社で習得することは、非常に時間とコストがかかります。 その点、専門的なサービスを利用すれば、高品質なプリントを比較的短時間でリーズナブルな価格で提供することができ、その分、他の分野への投資を抑えることができます。 1 つの場所で複数のサービス。 印刷会社のもう一つの利点は、印刷、グラフィックデザイン、マーケティング、広告などに関する多様なサービスを提供していることです。 複数のサービスを提供している印刷会社は、印刷に関するさまざまな分野の専門家やスペシャリストが揃っているため、より質の高い製品を提供できる傾向にあります。 また、経営者によっては、すべてのサービスを一箇所で受けられることに大きなメリットを感じることもあります。 ネットワークへの機会。 印刷会社は、業界内のあらゆる種類のビジネス、ブランド、企業と協力することがよくあります。 つまり、異なる企業間の交流ポイントとなり、組織間にコンタクトの機会を得るための優れたネットワークを作り出すことができます。 異なるニッチ企業間の接点のネットワークは、将来のコラボレーションと協力を促進するため、あらゆるタイプのビジネスにとって非常に有益です。 このように、印刷会社は、品質の結果だけでなく、成長し続ける無限の機会を提供することはできません!あなたは思いませんか? 最後の考え。 印刷会社に依頼すると、規模の大小にかかわらず、プロジェクトやベンチャーに多くのメリットがあります。 だからこそ、私たちはこの情報をお届けしました。しかし、ブランドや企業によってニーズが異なることを忘れてはいけません。そこで、貴社のプロセスを担当する印刷会社を選択する前に、目的を考慮してすべての選択肢を慎重に分析してください。Kiasu Rubber Stampのオンラインショップをご覧ください。 その決断が、あなたのビジネスの未来に大きな影響を与えることを忘れないでください。そして、印刷会社はあなたの成功のための最高の味方になることを忘れないでください。Read More
インターネットには、一般用医薬品の販売許可を得ていない違法な販売サイトや、安全性が確認されていない海外医薬品や偽造医薬品を販売しているサイトがいくつも存在しています。違法サイトによる健康被害や消費者トラブルが発生しています。医薬品は健康や生命にかかわる大事なものなので、医薬品などの誇大広告は禁止されています。価格の安さや薬の効果などを強調する広告には気を付ける必要があります。安全な医薬品を、安心できる販売サイトから購入するように心がけましょう。 販売サイトの見るべきポイント ・店舗の正式名称や住所が記載されている ・店舗の開設者や所管自治体など、許可証の内容が記載されている ・相談用の連絡先が記載されている ・店舗の写真が記載されている ・勤務中の薬剤師などの氏名が記載されている ・医薬品の写真、使用期限が記載されている 専門家 「ベストケンコーの公式薬通販」によると、副作用などのリスクを回避し、医薬品を購入するときには、自分の健康状態などについて薬剤師などの専門家に正しい情報を聞く必要があります。インターネットで一般用医薬品を購入すると際は、性別や年齢、症状、現在服用している薬やアレルギーの有無など薬剤師・登録販売者からの質問には、正確に答えるようにしてください。 妊娠中の方や持病のある方、服用している薬がある方などは、医薬品を使用する際に注意が必要になります。医薬品を購入・利用する際は、薬剤師などの専門家に相談するようにしましょう。 医薬品を利用し体に異常を感じたときは、すぐに使用を中止し、販売時に情報提供された相談窓口に連絡するの専門家に相談してください。Read More
